KE upraszcza procedury dopuszczania szczepionek dostosowanych na nowe warianty koronawirusa

Umożliwiamy EMA przyspieszenie zatwierdzania zaktualizowanych szczepionek w celu zwalczania nowych wariantów. Szybsze zatwierdzenie oznacza więcej szczepionek w obiegu i więcej Europejczyków chronionych przed wirusem - przekonywała szefowa KE Ursula von der Leyen.

Zdaniem komisarz ds. zdrowia Stelli Kyriakides UE musi być przygotowana do jak najszybszego dostosowania szczepionek i reagowania na nowe i potencjalnie odporne na szczepionki warianty.

Aby dopuszczona szczepionka przeciwko Covid-19 była skuteczna przeciwko mutacjom lub wariantom wirusa, konieczne może być dostosowanie zawartych w niej substancji czynnych.

Nowelizacja przepisów

Nowelizacja przepisów pozwoli na przeprowadzenie szybszych zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Dotyczy ona zatem tylko tych preparatów, które takie pozwolenie już uzyskały, a ich producenci jedynie modyfikują ich skład.