Komisja Europejska uprościła w środę procedury dopuszczania szczepionek dostosowanych na nowe warianty koronawirusa. Dzięki mniejszemu zestawowi wymaganych danych proces dopuszczania preparatów do obrotu przez Europejską Agencję Leków (EMA) będzie szybszy.
- przekonywała szefowa KE Ursula von der Leyen.
Zdaniem komisarz ds. zdrowia Stelli Kyriakides UE musi być przygotowana do jak najszybszego dostosowania szczepionek i reagowania na nowe i potencjalnie odporne na szczepionki warianty.
Aby dopuszczona szczepionka przeciwko Covid-19 była skuteczna przeciwko mutacjom lub wariantom wirusa, konieczne może być dostosowanie zawartych w niej substancji czynnych.
Nowelizacja przepisów
Nowelizacja przepisów pozwoli na przeprowadzenie szybszych zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Dotyczy ona zatem tylko tych preparatów, które takie pozwolenie już uzyskały, a ich producenci jedynie modyfikują ich skład.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło PAP
Zobacz
|