Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił sowją decyzję o wstrzymaniu serii leku z numerem 230504A-6 z datą ważności do 31 maja 2026 roku, produkowanego przez Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii.
GIF wstrzymał obrót lekiem Monover
Decyzja została podjęta po wykryciu w jednej z fiolek z tej serii widocznego kawałka szkła o wielkości około 1 cm, który przemieszczał się w roztworze. Dodatkowo, na ściankach i szyjce fiolki zauważono drobinki, prawdopodobnie szklane. Tego typu zanieczyszczenie stanowi poważne ryzyko dla zdrowia pacjentów, mogąc prowadzić do poważnych komplikacji, w tym uszkodzeń tkanek.
Apel o ostrożność i dalsze kroki
Główny Inspektor Farmaceutyczny apeluje do lekarzy i farmaceutów o szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu Monover. Każda fiolka roztworu przygotowanego do iniekcji powinna być dokładnie sprawdzona wizualnie przed użyciem, aby upewnić się, że nie jest uszkodzona ani zanieczyszczona.
Zalecenia
W obliczu zaistniałej sytuacji, ważne jest, aby wszyscy użytkownicy produktu Monover zachowali czujność. Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreśla znaczenie weryfikacji jakości leków przed ich użyciem i przypomina o konieczności przestrzegania standardów bezpieczeństwa, aby chronić zdrowie pacjentów
