GIF wstrzymał sprzedaż leku na cholesterol
Główny Inspektor Farmaceczny wstrzymał sprzedaż leku Atorvastatin Medical Valley w całej Polsce. Lek ten jest przepisywany pacjentom z podwyższonym cholesterolem i trójglicerydami. Powodem tej decyzji jest fakt, że "produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych".
Decyzja GIF, podjęta we wtorek, dotyczy Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum) 40 mg, tabletki powlekane opakowanie 30 tabletek, nr GTIN 05909991501662. Podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken, Szwecja, nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27496
Wstrzymanie sprzedaży dotyczy wszystkich serii leku i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Atorvastatin Medical Valley należy do statyn, które regulują przemiany lipidów w organizmie. Jest stosowany u osób ze zwiększonym poziomem cholesterolu i trójglicerydów we krwi.
"Nieprawidłowości w wyglądzie tabletek"
Decyzja o wycofaniu leku z aptek została podjęta po badaniach Narodowego Instytutu Leków, które wykazały nieprawidłowości w wyglądzie tabletek. Mimo że producent ocenił wpływ tej niezgodności jako ograniczony, Prezes Urzędu wskazał, że "niezgodność ta może mieć wpływ na krytyczne atrybuty jakościowe produktu leczniczego, szczególnie te mogące ulegać zmianie w trakcie jego przechowywania" - ostrzega GIF.
