Dziennik Gazeta Prawana logo

Wycofują serię leku, który już podano

20 kwietnia 2009, 20:41
Ten tekst przeczytasz w 2 minuty
Wycofują serię leku, który już podano
Inne
Główny inspektor farmaceutyczny znów kazał producentowi szczepionki dla dzieci Euvax B wycofać jedną z serii tego leku. Problem w tym, że niemal wszystkie szczepionki już podano. Kontrowersje są tym większe, że o farmaceutyku pisano niegdyś w kontekście tajemniczych zgonów małych pacjentów. Producent leku odpiera wszystkie zarzuty, a decyzją urzędników jest zdziwiony.

"Seria szczepionki Euvax B nr UVA06014 została podana już ćwierć miliona razy i do tej pory nie odnotowano jakichkolwiek działań niepożądanych. " - mówi Andrzej Popławski, pełnomocnik zarządu firmy LG LIfe Scence Poland, która wprowadza koreański lek do obrotu w Polsce.

Firma wskazuje, że poprzednie afery z Euvaxem B zostały wyjaśnione na korzyść koncernu. Najpierw chodziło o radę Światowej Organizacji Zdrowia, by po zgonach małych dzieci w Wietnamie nie podawać szczepionki. Polscy urzędnicy czasowo wstrzymali wówczas dystrybucję Euvaxu. O leku znów zrobiło się głośno kilka miesięcy później. Obrót Euvaxem B (dwóch serii: UVA08010 i UVA07027) znów został wstrzymany.

>>> Chłopczyk dostał szczepionkę i zmarł

"Informujemy, że zejścia śmiertelne dzieci w Wietnamie i Polsce będące podstawą prewencyjnego wstrzymania Euvaxu B w 2007 roku zostały w pełni wyjaśnione przez odpowiednie organy. Biegli dysponujący pełną dokumentacją medyczną stwierdzili, że planowe szczepienia Euvaxem B nie miały żadnego wpływu na te zejścia śmiertelne" - pisze na swojej stronie internetowej LG Life Science Poland.

Wojciech Łuszczyna, rzecznik Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, mówi, że nic w tej sprawie nie można zrobić: " Jeśli w następnych latach dokumenty i właściwości leku się zgadzają, to nie mamy podstaw, aby odmówić rejestracji leku".

>>> Szczepionka na żółtaczkę wycofana z obrotu

Tymczasem Andrzej Popławski, pełnomocnik zarządu LG Life Science Poland, przyznał, że teraz nie da się wycofać całej serii Euvaxu B nr UVA06014. "Cała seria, ćwierć miliona dawek, została już dawno skierowana do dystrybucji i niemal w całości jest już wyszczepiona" - mówi Popławski.

Copyright
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło dziennik.pl
Zapisz się na newsletter
Najważniejsze wydarzenia polityczne i społeczne, istotne wiadomości kulturalne, najlepsza rozrywka, pomocne porady i najświeższa prognoza pogody. To wszystko i wiele więcej znajdziesz w newsletterze Dziennik.pl. Trzymamy rękę na pulsie Polski i świata. Zapisz się do naszego newslettera i bądź na bieżąco!

Zapisując się na newsletter wyrażasz zgodę na otrzymywanie treści reklam również podmiotów trzecich

Administratorem danych osobowych jest INFOR PL S.A. Dane są przetwarzane w celu wysyłki newslettera. Po więcej informacji kliknij tutaj